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医用透明质酸钠凝胶包装密封性检漏用什么方法?

凝胶产品目前较多应用是医用透明质酸钠凝胶,在生物以及化妆品等领域的广泛应用,是医学胶的一种。透明质酸钠凝胶为高纯度透明质酸钠和生理缓冲平衡盐组成的无色透明凝胶状溶液。较常见的凝胶盐酸凝胶,适应症为经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。医用凝胶也是无菌产品。这类产品包装多为预灌封注射器,防止微生物侵入和产品泄漏的风险发生,需要对凝胶包装进行密封完整性检漏测试,以及进行必要的方法学验证。

同时,方法确定后要进行凝胶包装密封性检漏方法验证,其中内容大致包括准确度、耐用性、检测限等验证项目。

济南三泉智能科技有限公司一直跟随国内CCIT容器包装密封完整性检测技术的发展,通过国产化替代,解决了密封检漏仪“卡脖子”问题。针对凝胶产品的包装密封性检漏,特别推出了Leak-HV高压放电法密封性测试仪,产品已经广泛应用于国内凝胶生产企业。



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